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可信度問題日益凸顯 全球仿制藥面臨可信度問題

  巨大的市場(chǎng)機(jī)遇加上對(duì)于其他國(guó)家市場(chǎng)的直接或間接促進(jìn)作用,越來越多的淘金者不遠(yuǎn)萬里來到美國(guó)這片仿制藥“圣地”,開啟了新的征程。

  近日,據(jù)國(guó)外某市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)消息,2018至2022年期間,全球仿制藥市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到10.22%。

  由于企業(yè)之間的談判增加,仿制藥行業(yè)的并購(gòu)可能會(huì)在未來增加,這一趨勢(shì)也將對(duì)全球仿制藥行業(yè)的發(fā)展有所影響。由于原材料短缺、獲得原材料困難,制造問題和監(jiān)管等導(dǎo)致的藥品短缺問題將導(dǎo)致仿制藥企業(yè)在戰(zhàn)略上相互合作,通過合并資源以爭(zhēng)取更強(qiáng)的市場(chǎng)地位。

  與品牌藥相比,仿制藥申請(qǐng)人不必重復(fù)進(jìn)行動(dòng)物和臨床研究,以證明品牌藥的安全性和有效性,所以仿制藥的成本較低。低成本替代成為影響仿制藥市場(chǎng)的一個(gè)驅(qū)動(dòng)因素。

  此外,影響仿制藥市場(chǎng)的一個(gè)挑戰(zhàn)是可信度問題日益凸顯。全球仿制藥市場(chǎng)在仿制藥的安全性和質(zhì)量方面面臨著可信度問題。越來越多的不合格通用產(chǎn)品退出市場(chǎng),也導(dǎo)致了患者的信任危機(jī)。

  附:全球仿制藥部分主要供應(yīng)商

  fresenius kabi(德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比)

  德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比隸屬費(fèi)森尤斯集團(tuán)三大分支之一,是一家為重癥和慢性患者提供臨床營(yíng)養(yǎng)和液體治療的跨國(guó)公司。它在所從事的領(lǐng)域居歐洲首位,在亞太和拉丁美洲市場(chǎng)也處于舉足輕重的位置。

  Mylan(美國(guó)邁蘭)

  Mylan是一家全球制藥公司,致力于為醫(yī)療保健制定新標(biāo)準(zhǔn)。提供超過7,500種產(chǎn)品的不斷增長(zhǎng)的產(chǎn)品組合,包括處方仿制藥,品牌仿制藥,品牌藥和非處方藥。產(chǎn)品在超過165個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷售。

  Novartis(瑞士諾華)

  Novartis,即全球醫(yī)藥健康行業(yè)的跨國(guó)企業(yè)諾華集團(tuán),世界三大藥企之一,總部設(shè)在瑞士巴塞爾,業(yè)務(wù)遍及全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū),擁有138,000名員工。諾華集團(tuán)擁有多元化的業(yè)務(wù)組合,涵蓋創(chuàng)新專利藥、眼科保健、非專利藥、消費(fèi)者保健和疫苗及診斷等多個(gè)領(lǐng)域,并在所有領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先位置。

  Pfizer(美國(guó)輝瑞)

  Pfizer總部位于美國(guó)紐約,是目前全球最大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物制藥公司。產(chǎn)品覆蓋了包括化學(xué)藥物、生物制劑、疫苗、健康藥物等諸多廣泛而極具潛力的治療及健康領(lǐng)域,同時(shí)其卓越的研發(fā)和生產(chǎn)能力處于全球領(lǐng)先地位。

  Sun Pharmaceutical Industries(印度太陽(yáng)藥業(yè))

  Sun Pharmaceutical Industries總部位于印度古吉拉特邦瓦爾道拉。最初以5個(gè)產(chǎn)品起家,之后經(jīng)過幾個(gè)發(fā)展階段,逐漸成為在印度國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的制藥公司。主要生產(chǎn)??扑幤芳捌湓纤?。太陽(yáng)制藥超過72%的的銷售都來自印度以外的市場(chǎng),主要是在美國(guó)。美國(guó)是最大的單一市場(chǎng),約占60%的營(yíng)業(yè)額;在所有制劑或成品劑型,占營(yíng)業(yè)額的93%。制造工廠有26個(gè),分別位于美國(guó),加拿大,巴西,墨西哥和以色列。

  Teva Pharmaceutical Industries(以色列梯瓦制藥工業(yè))

  Teva Pharmaceutical Industries Limited是全球著名的跨國(guó)制藥企業(yè),致力于非專利藥品、專利品牌藥品和活性藥物成分的研究開發(fā)、生產(chǎn)和推廣。TEVA 是全球排名前20位的制藥公司,也是世界上最大的非專利藥制藥公司。

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