打破壟斷 我國(guó)首個(gè)NGS腫瘤多基因檢測(cè)試劑盒上市

　　基因測(cè)序技術(shù)是臨床分子診斷中的重要手段，也是臨床腫瘤個(gè)性化治療和監(jiān)測(cè)的重要工具。近年來(lái)基因檢測(cè)技術(shù)發(fā)展迅猛，一定程度上推動(dòng)了測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)增。

　　眾所周知，我國(guó)腫瘤患者數(shù)目龐大，基因診斷和檢測(cè)市場(chǎng)需求巨大。為了滿足龐大的應(yīng)用需求，國(guó)家對(duì)基因產(chǎn)業(yè)的政策支持也走在世界前列。一直以來(lái)，國(guó)家注重科技創(chuàng)新，客觀上也為基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)注入了充足的血液?；驕y(cè)序企業(yè)，正可謂進(jìn)入群雄并起、天下逐鹿的時(shí)代。

　　在這樣快速發(fā)展的背景下，一批批優(yōu)秀的生物公司試圖在基因產(chǎn)業(yè)施展拳腳。較高的技術(shù)門(mén)檻并沒(méi)有讓他們望而卻步?？v觀市場(chǎng)格局，在高通量測(cè)序領(lǐng)域，賽默飛、Illumina、華大是主要競(jìng)爭(zhēng)者。

　　從技術(shù)的推進(jìn)來(lái)說(shuō)，基因測(cè)序這一技術(shù)的主要推動(dòng)者是Illumina，另一家賽默飛則在具體應(yīng)用落地方面更加有經(jīng)驗(yàn)。2018年8月10日，科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技與上海桐樹(shù)生物科技正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方將基于賽默飛ABI&Ion Torrent平臺(tái)在腫瘤體外診斷領(lǐng)域展開(kāi)深入合作，致力于腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā)，加快腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)在中國(guó)臨床腫瘤市場(chǎng)的落地執(zhí)行，從而更好地惠及全中國(guó)的腫瘤患者。

　　在過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間，中國(guó)的基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)被上游企業(yè)扼住喉嚨，發(fā)展步伐被迫放慢。經(jīng)過(guò)5年的努力，華大布局自研高通量測(cè)序儀，無(wú)論是速度、準(zhǔn)確性還是集成度，都已經(jīng)達(dá)到世界領(lǐng)先水平。

　　無(wú)獨(dú)有偶，近日，由廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)申請(qǐng)的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒”獲得準(zhǔn)產(chǎn)批件，該產(chǎn)品將成為中國(guó)首個(gè)獲得CFDA批準(zhǔn)的NGS腫瘤多基因檢測(cè)試劑盒，并在全國(guó)主要三甲醫(yī)院及腫瘤?？漆t(yī)院正式上市。這為腫瘤二代測(cè)序新技術(shù)的規(guī)范化管理積累起了豐富經(jīng)驗(yàn)。未來(lái)，形成規(guī)范化的二代測(cè)序技術(shù)必將以更快步伐深入臨床腫瘤診療。

　　作為21世紀(jì)最有希望和火爆的生命科學(xué)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序行業(yè)目前仍處于多元化競(jìng)爭(zhēng)格局中。在國(guó)產(chǎn)化、規(guī)?；约皬?qiáng)需求的驅(qū)動(dòng)下，基因測(cè)序成本持續(xù)降低，數(shù)據(jù)量和分析需求顯著增加。業(yè)內(nèi)企業(yè)在其中發(fā)揮著重要的推動(dòng)作用?！暗霉ぞ哒叩锰煜隆?，自主可控、質(zhì)高價(jià)優(yōu)的國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀無(wú)疑會(huì)是核心競(jìng)爭(zhēng)力中的核心。