GE分析儀器部門通過ISO兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)認(rèn)證

　　GE分析儀器是GE水處理及工藝過程處理旗下部門，主要生產(chǎn)Sievers總有機(jī)碳（TOC）分析儀。GE分析儀器位于美國科羅拉多州博爾德（Boulder）的工廠現(xiàn)已通過ISO Guide 34和ISO/IEC 17025認(rèn)證。

　　測量水中總有機(jī)碳（TOC）向來是制藥公司控制關(guān)鍵工藝和滿足法規(guī)要求的重要步驟。GE分析儀器位于美國科羅拉多州博爾德（Boulder）生產(chǎn)Sievers總有機(jī)碳分析儀及消耗品的工廠近期獲得了業(yè)內(nèi)最嚴(yán)格的對標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)的綜合標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。

　　新的ISO Guide 34和ISO/IEC 17025認(rèn)證的目的，在于確保按照嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以始終如一的方式，生產(chǎn)、控制和審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)品。

　　對于標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)商，ISO Guide 34認(rèn)證確保GE分析儀器的工藝已達(dá)到最高質(zhì)量水平，可生產(chǎn)一致性最高的標(biāo)準(zhǔn)品。此外，ISO Guide 34認(rèn)證還表明其分析證書符合嚴(yán)格的指導(dǎo)要求，并包含所有的不確定性影響因素。

　　ISO/IEC 17025認(rèn)證證明了標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)中測試的可靠性。此項(xiàng)認(rèn)證還證明GE有能力使用儀器進(jìn)行精確、準(zhǔn)確的檢測和校準(zhǔn)，以確保每個(gè)生產(chǎn)批次的質(zhì)量。除了通過新認(rèn)證之外，在通過認(rèn)證的總有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)品制造商中，GE分析儀器是唯一自行對其標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)用樣品瓶進(jìn)行清洗的制造商，因此其生產(chǎn)的工藝流程有更嚴(yán)密的控制，并確保產(chǎn)品完全可追溯，用戶購買GE分析儀器的產(chǎn)品可得到進(jìn)一步的質(zhì)量保證。

　　“用于支持我們Sievers總有機(jī)碳分析儀的配套標(biāo)準(zhǔn)品，在獲得ISO Guide 34和ISO/IEC 17025認(rèn)證后，有助于進(jìn)一步增強(qiáng)我們?yōu)橹扑幖捌渌叻ㄒ?guī)要求行業(yè)提供完整解決方案的能力?！盙E水處理及工藝過程處理旗下分析儀器業(yè)務(wù)總經(jīng)理Thomas Buer先生說道。

　　GE分析儀器在制藥行業(yè)具有豐富經(jīng)驗(yàn)，而且十分了解美國藥典USP、歐洲藥典EP、中國藥典ChP、日本藥典JP等各國制藥法規(guī)中對總有機(jī)碳和電導(dǎo)率的測量要求。獲得此ISO認(rèn)證后，GE分析儀器的美國博爾德（Boulder）工廠將進(jìn)一步滿足制藥用戶對GMP可追溯性的要求。