安捷倫三方“實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)合規(guī)管理合作實(shí)驗(yàn)室”正式揭牌

　　2017年4月12日，安捷倫科技公司宣布由安捷倫科技、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和萊博韋爾科技公司共同建設(shè)的“實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)合規(guī)管理合作實(shí)驗(yàn)室”正式揭牌。安捷倫科技、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和萊博韋爾科技三方將共同參與合作實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。

　　安捷倫科技總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike McMullen、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長(zhǎng)蔣建東教授、分析室張金蘭研究員、萊博韋爾科技董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Vance V. Kershner于中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所舉辦的揭幕儀式上共同宣布合作實(shí)驗(yàn)室的成立。

　　萊博韋爾科技董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Vance V. Kershner、安捷倫科技總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ike McMullen、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長(zhǎng)蔣建東、分析室張金蘭研究員和科研處處長(zhǎng)葉仙蓉共同為“實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)合規(guī)管理合作實(shí)驗(yàn)室”揭牌

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所是國(guó)家重點(diǎn)藥物研究機(jī)構(gòu)之一，旗下藥物分析研究室主要從事藥物及代謝產(chǎn)物分析研究和分析測(cè)試，是我國(guó)開(kāi)放性第三方研究檢測(cè)平臺(tái)，在藥物臨床前和臨床生物樣本分析方面已獲得CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)定資質(zhì)。

　　合作實(shí)驗(yàn)室將協(xié)助中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所在藥物生物樣本分析方面建設(shè)電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，以滿足CFDA 關(guān)于臨床生物樣本分析電子數(shù)據(jù)完整性要求。合作實(shí)驗(yàn)室還將結(jié)合安捷倫液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)(LC/MS/MS)協(xié)助開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生物等效研究工作，并且前瞻性地為非臨床生物樣本分析的電子數(shù)據(jù)完整性管理提供支持。安捷倫全面的OpenLab企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng)(ECM)能夠采集各種實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性并在保證實(shí)驗(yàn)室工作流程的前提下有效管理數(shù)據(jù)。安捷倫OpenLab ECM將與萊博韋爾的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)有效融合，完成數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、傳輸和分析的實(shí)驗(yàn)室全流程數(shù)據(jù)管理，有效簡(jiǎn)化工作流程。

　　蔣建東所長(zhǎng)表示：“很高興能與安捷倫和萊博韋爾合作建設(shè)生物樣本分析方面的數(shù)據(jù)完整性管理系統(tǒng)。合作實(shí)驗(yàn)室將在行業(yè)內(nèi)起到引領(lǐng)和示范作用，為規(guī)范新藥研發(fā)階段數(shù)據(jù)完整性管理提供有價(jià)值的信息和建議，對(duì)臨床前至臨床領(lǐng)域分析數(shù)據(jù)完整性管理都將產(chǎn)生積極影響。”

　　“目前對(duì)藥物分析實(shí)驗(yàn)室在數(shù)據(jù)可靠性、安全性和可追溯性方面的要求變得越發(fā)嚴(yán)格。新的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的建立，標(biāo)志著三方有力合作的開(kāi)始，確保藥物樣本的最高完整性，以嚴(yán)格符合政府的新規(guī)定。” Mike McMullen談道，“相信通過(guò)與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、萊博韋爾公司的合作，我們將在助力中國(guó)的實(shí)驗(yàn)室取得快速而有效的成果方面做出重要的貢獻(xiàn)?！?

　　Vance V. Kershner談道：“我們非常榮幸能夠?qū)⑷R博韋爾生物等效性LIMS的能力與安捷倫杰出的質(zhì)譜定量分析能力相結(jié)合，從而更好地幫助相關(guān)研究機(jī)構(gòu)提高實(shí)驗(yàn)室的效率?！?

　　此外，安捷倫與藥物研究所也在代謝組學(xué)拓展研究方面積極進(jìn)行合作?；诎步輦怱eahorse細(xì)胞代謝分析平臺(tái)和MassHunter VistaFlux代謝流分析軟件，藥物研究所將開(kāi)展天然藥物及傳統(tǒng)中藥的代謝組學(xué)拓展研究，解釋其作用物質(zhì)基礎(chǔ)和機(jī)制，并構(gòu)建篩選天然活性化合物的體系。

　　安捷倫的實(shí)驗(yàn)室信息學(xué)系統(tǒng)為實(shí)驗(yàn)室提供強(qiáng)大而靈活的工具，幫助實(shí)驗(yàn)室完善數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)從藥物研究到藥物生產(chǎn)質(zhì)量控制各環(huán)節(jié)的可靠數(shù)據(jù)管理，從而更好地應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)完整性方面的挑戰(zhàn)。