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藥用輔料阿拉伯膠符合藥典2020版標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)5kg起備案登記

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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用輔料阿拉伯膠9000-01-5醫(yī)藥級(jí)阿拉伯膠粉阿拉伯樹(shù)膠藥典2020版標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)5kg起備案登記A

阿拉伯膠AlabojiaoAcacia[9000-01-5]
    本品系自Acacia	senegal(Linne)Willdenow或同屬近似樹(shù)種的枝干得到的干燥膠狀滲出物。
    【性狀】  本品為白色至微黃色薄片、顆?;蚍勰?。
    本品在水中略溶,在乙醇中不溶。
    【鑒別】  在葡萄糖和果糖檢查項(xiàng)下記錄的色譜中,供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與乳糖[1]、阿拉伯糖和鼠李糖對(duì)照品溶液的斑點(diǎn)相同。
    【檢查】  不溶性物質(zhì)  取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L鹽酸溶液10ml,緩慢煮沸15分鐘,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過(guò),反復(fù)用熱水洗滌濾器后,在105℃干燥至恒重,殘留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
    淀粉或糊精  取本品水溶液(1→50)煮沸,放冷,滴加碘試液數(shù)滴.溶液不得顯藍(lán)色或紅色。
    葡萄糖和果糖  取本品0.1g,置離心管中,加1%三fu乙酸溶液2ml,強(qiáng)力振搖使溶解,密塞120℃加熱1小時(shí),離心,小心轉(zhuǎn)移上層液至50ml燒杯中,加水10ml減壓蒸發(fā)至干。殘?jiān)铀?.1ml及甲醇0.9ml,離心分離沉淀。如有
    必要,用甲醇1ml稀釋上層清液。另分別取阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、鼠李糖及木糖對(duì)照品各10mg于1ml水中,用甲醇稀釋至10ml,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以1.6%磷酸二氫鈉溶液-正丁醇-丙酮(10:40:50)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以對(duì)甲氧基苯甲醛溶液(取對(duì)甲氧基苯甲醛0.5ml,加冰醋酸10ml,甲醇85ml,硫酸5ml,搖勻,即得)至恰好濕潤(rùn),立即在110℃加熱10分鐘,放冷,立即檢視,對(duì)照品溶液應(yīng)顯示的5個(gè)清晰分離的斑點(diǎn),從下到上的順序依次為半乳糖(灰綠色或綠色)、葡萄糖(灰色)、阿拉伯糖(黃綠色)、木糖(綠灰色或黃灰色)、鼠李糖(黃綠色)。供試品色譜中,在與半乳糖和阿拉伯糖對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置之間,不得顯灰色或灰綠色斑點(diǎn)。
    黃蓍膠  在葡萄糖和果糖檢查項(xiàng)下記錄的色譜中,供試品色譜中,在與木糖對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,不得顯綠灰色或黃灰色斑點(diǎn)。
    含鞣酸的樹(shù)膠  取本品水溶液(1→50)10ml,加三氯化鐵試液0.1ml,溶液不得顯黑色或不得產(chǎn)生黑色沉淀。
    刺梧桐膠  取本品0.2g,置一具有分度值為0.1ml的平底帶塞玻璃量筒中,加60%乙醇10ml,密塞振搖,產(chǎn)生的膠體不得過(guò)1.5ml。另取本品1.0g,加水100ml,搖勻,加甲基紅指示液0.1ml,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)不得過(guò)5.0ml。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥5小時(shí),減失重量不得過(guò)15.0%(通則0831)。
    總灰分  不得過(guò)4.0%(通則2302)。
    酸不溶性灰分  不得過(guò)0.5%(通則2302)。
    重金屬  取本品0.5g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之四十。
    砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,加水2ml,混勻,100℃烘干,小火緩緩灼燒使炭化,再以480℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
    【類別】  藥用輔料,助懸劑和增稠劑等。
    【貯藏】  密封,置陰涼干燥處保存。

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